MoCRA, spiegata: come una legge del 2022 ha cambiato in sordina i requisiti dei cosmetici prima dello scaffale

La Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, nota come MoCRA, è il primo ampliamento significativo dei poteri della FDA sui cosmetici in oltre 80 anni. La scadenza principale per l'adeguamento, il 1º luglio 2024, è già passata: le regole descritte qui sotto sono quindi in vigore, non in attesa.

Che cosa è cambiato per i produttori

• Gli stabilimenti che producono o lavorano cosmetici devono registrarsi presso la FDA e rinnovare la registrazione ogni due anni, aggiornandola entro 60 giorni da qualsiasi variazione
• Una «persona responsabile» deve comunicare alla FDA ogni prodotto cosmetico commercializzato, ingredienti compresi, e aggiornare la comunicazione ogni anno
• Le persone responsabili devono conservare la documentazione a sostegno di una «adeguata giustificazione della sicurezza» dei propri prodotti
• Gli eventi avversi gravi vanno segnalati alla FDA entro 15 giorni lavorativi
• La FDA ha ottenuto il potere di disporre il richiamo obbligatorio di qualsiasi cosmetico adulterato o con etichettatura ingannevole che comporti un grave rischio per la salute

Chi è esentato

Le piccole imprese sono esentate dagli obblighi di registrazione e comunicazione, con alcune eccezioni: l'esenzione non vale per le imprese che realizzano prodotti destinati a venire a contatto con gli occhi o le mucose, a essere iniettati, a essere ingeriti, oppure che modificano l'aspetto per più di 24 ore senza che il consumatore li rimuova.