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B. Braun richiama la soluzione fisiologica per flebo ospedaliere per contaminazione da particelle metalliche

Tre lotti di cloruro di sodio allo 0,9 per cento distribuiti in tutti gli Stati Uniti possono contenere particelle di ossido di ferro capaci di provocare occlusioni vascolari potenzialmente letali, avverte la FDA. Finora non sono state segnalate lesioni.

Redazione Vita di Meridians

Published 30 agosto 2026 · Updated 30 agosto 2026 · 4 min read

B. Braun richiama la soluzione fisiologica per flebo ospedaliere per contaminazione da particelle metallicheHealth
Photo: Photo by Furkan İnce / Pexels (Pexels License — free to use, no attribution legally required (credited above as good practice).)

The short answer

  • B. Braun Medical Inc. ha richiamato volontariamente in tutti gli Stati Uniti tre lotti di 0.9% Sodium Chloride Injection USP, 100 ml, in sacca PAB da 150 ml, dopo aver rilevato particelle di ossido di ferro nel prodotto.
  • I lotti interessati sono J6B435, J6B444 e J6B457, con scadenza 30 aprile 2027, distribuiti in tutto il Paese a ospedali e strutture sanitarie tra il 27 febbraio e il 3 agosto 2026.
  • Secondo la FDA, la somministrazione della soluzione contenente il particolato comporta una ragionevole probabilità di reazioni potenzialmente letali, tra cui embolie polmonari e occlusioni di altri vasi sanguigni.
  • Alla data del richiamo non risultano lesioni né decessi; alle strutture sanitarie viene chiesto di sospendere l'uso del prodotto e di restituirlo.

B. Braun Medical ha richiamato tre lotti di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9 per cento per iniezione distribuiti in tutti gli Stati Uniti, dopo aver rilevato particelle di ossido di ferro nella soluzione. La FDA ha pubblicato l'avviso di richiamo il 28 agosto 2026, il giorno dopo l'annuncio dell'azienda. Le sacche interessate sono state inviate a ospedali e strutture sanitarie, non ai singoli consumatori.

Che cosa è interessato

  • Prodotto: 0.9% Sodium Chloride Injection USP, 100 ml, in sacca PAB (Partial Additive Bag) da 150 ml, codice di catalogo S8004-5264, NDC 0264-1800-32
  • Lotti: J6B435, J6B444 e J6B457, tutti con scadenza 30 aprile 2027
  • Distribuiti in tutto il Paese a ospedali e strutture sanitarie tra il 27 febbraio e il 3 agosto 2026

Perché è importante

L'avviso della FDA afferma che la somministrazione della soluzione fisiologica contenente il particolato comporta una ragionevole probabilità di reazioni potenzialmente letali, tra cui embolie polmonari, occlusioni di altri vasi sanguigni e flebiti. Le particelle di ossido di ferro immesse nel flusso sanguigno possono inoltre innescare una risposta immunitaria o una disfunzione d'organo, sempre secondo l'avviso. Alla data del richiamo, B. Braun e la FDA dichiarano che nessuna lesione grave, decesso o altro evento avverso è stato collegato ai lotti interessati.

Che cosa devono fare ospedali e operatori sanitari

Le strutture sanitarie devono sospendere immediatamente l'uso dei lotti richiamati, mettere in quarantena le scorte residue e restituirle a B. Braun. Chi ha somministrato il prodotto ai pazienti deve sorvegliare la comparsa di segni di reazione avversa e segnalare eventuali problemi al programma MedWatch della FDA. Le strutture possono contattare B. Braun all'indirizzo recalls@bbraunusa.com, dal lunedì al venerdì dalle 8 alle 17, ora della costa orientale degli Stati Uniti.

Sources

Every factual claim above is traceable to these documents. Check them — that is why they are here.

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