Il richiamo di un antistaminico porta alla ranitidina, il farmaco ritirato dal mercato anni fa
In 34.200 flaconi di compresse di cetirizina sono comparsi puntini rossi che il produttore ha ricondotto a residui di ranitidina. La FDA ha assegnato al richiamo il livello di rischio più elevato.
Redazione Vita di Meridians
Published 21 agosto 2026 · Updated 21 agosto 2026 · 4 min read
HealthThe short answer
- Rising Pharma Holdings ha richiamato quattro lotti — pari a 34.200 flaconi — di compresse di cetirizina cloridrato da 5 mg dopo che alcuni puntini rossi sono stati ricondotti a una contaminazione crociata con ranitidina.
- La FDA ha classificato il richiamo in Class I, la categoria di rischio più alta, riservata ai casi in cui un prodotto può provocare conseguenze sanitarie gravi o la morte.
- Chi è sensibile alla ranitidina può andare incontro a gravi reazioni di ipersensibilità o a shock anafilattico, con difficoltà respiratorie e gonfiore della gola, anche se finora non sono stati segnalati eventi avversi.
- I lotti interessati — GY825029, GY825030, GY825031 e GY825032 — hanno scadenza a ottobre 2028 e sono stati distribuiti sull'intero territorio statunitense.
Rising Pharma Holdings ha richiamato quattro lotti di compresse di cetirizina cloridrato — un antistaminico da banco di uso comune contro le allergie — dopo la comparsa di compresse con puntini rossi che le analisi hanno ricondotto a una contaminazione crociata con ranitidina, un medicinale contro il bruciore di stomaco commercializzato in passato con il marchio Zantac e ritirato dal mercato da tutti i produttori a seguito di timori legati a contaminazioni. La FDA ha classificato il richiamo in Class I, la sua categoria di rischio più grave.
Che cosa ha fatto scattare il richiamo
Rising Pharma riferisce che le analisi hanno confermato la natura dei puntini rossi: residui di ranitidina introdotti in fase di produzione o di confezionamento. Cetirizina e ranitidina sono farmaci privi di qualsiasi rapporto tra loro — l'una un antistaminico, l'altra un medicinale contro il bruciore di stomaco — e l'azienda non ha chiarito nel dettaglio come sia avvenuta la contaminazione crociata.
Quali flaconi sono interessati
- Cetirizine Hydrochloride Tablets USP, 5 mg, flaconi da 100 compresse
- Lotti GY825029, GY825030, GY825031 e GY825032, tutti con scadenza a ottobre 2028
- 34.200 flaconi distribuiti sull'intero territorio statunitense da Rising Pharma Holdings e prodotti da Unique Pharmaceutical Laboratories, divisione di J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
Il rischio per la salute
Secondo l'avviso di richiamo, chi presenta una sensibilità alla ranitidina può sviluppare una grave reazione di ipersensibilità, con difficoltà respiratorie, gonfiore della gola, orticaria o perdita di coscienza. Alla data dell'annuncio del richiamo non risultavano eventi avversi segnalati alla FDA.
Che cosa fare
- Confronti il proprio flacone con i quattro numeri di lotto sopra indicati
- Se il lotto corrisponde, interrompa immediatamente l'assunzione delle compresse
- Contatti il proprio medico se ha avuto qualche reazione dopo averle assunte
- Segnali eventuali problemi a FDA MedWatch, al numero 1-800-332-1088 o su fda.gov/medwatch
- Per informazioni sul prodotto può contattare Rising Pharma al numero 1-844-874-7464 (dal lunedì al venerdì, dalle 8 alle 17, ora della costa orientale degli Stati Uniti)
Sources
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