Contaminazione batterica: in poche settimane una seconda farmacia richiama iniezioni di glutatione galenico
Optimal Balance Pharmacy e Victory Medical Center Pharmacy hanno ritirato flaconcini di glutatione dopo che le analisi hanno rilevato livelli elevati di endotossine batteriche, un contaminante che può provocare shock anafilattico.
Redazione Vita di Meridians
Published 22 agosto 2026 · Updated 22 agosto 2026 · 5 min read
HealthThe short answer
- Optimal Balance Pharmacy ha richiamato un lotto di Compounded Glutathione 200 mg/mL iniettabile (flaconcini multidose da 30 mL, lotto LG342009076) dopo che le analisi interne hanno rilevato livelli elevati di endotossine batteriche; la FDA ha pubblicato il richiamo il 20 agosto 2026.
- Victory Medical Center Pharmacy ha richiamato per lo stesso motivo tre lotti del proprio glutatione galenico — 1980571, 1981940 e 1984345 — con un annuncio del 5 agosto 2026.
- Entrambe le aziende avvertono che livelli elevati di endotossine in un prodotto iniettabile possono causare febbre, ipotensione, reazioni infiammatorie, shock anafilattico o morte; tra i sintomi segnalati figurano febbre, brividi, forte mal di testa, nausea e vomito.
- Il prodotto di Optimal Balance è arrivato a cliniche di 14 Stati; quello di Victory Medical Center in Texas, Florida e New York.
Due farmacie galeniche hanno richiamato, a poche settimane di distanza l'una dall'altra, prodotti iniettabili a base di glutatione, dopo che le analisi hanno rilevato livelli elevati di endotossine batteriche, un contaminante in grado di provocare reazioni gravi se iniettato. Il richiamo di Optimal Balance Pharmacy è stato pubblicato dalla FDA il 20 agosto 2026; quello di Victory Medical Center Pharmacy è stato annunciato il 5 agosto 2026.
Che cosa è stato richiamato
- Optimal Balance Pharmacy: Compounded Glutathione 200 mg/mL, flaconcini multidose da 30 mL, lotto LG342009076, con scadenza 4 ottobre 2026, distribuiti a cliniche in 14 Stati, tra cui Arizona, Colorado, Florida, Illinois, Nevada, New York e Texas
- Victory Medical Center Pharmacy: VMC Compounded Glutathione 200 mg/mL, lotti 1980571, 1981940 e 1984345, distribuiti in Texas, Florida e New York
Che cosa non ha funzionato
Entrambe le farmacie affermano che i propri controlli di qualità hanno individuato livelli elevati di endotossine batteriche nel prodotto finito. Le endotossine sono componenti della parete cellulare dei batteri, capaci di scatenare una forte risposta immunitaria quando entrano direttamente nel flusso sanguigno, come avviene con un'iniezione: un rischio diverso e in genere più grave di quello che gli stessi batteri comporterebbero se ingeriti.
Il rischio per la salute
Gli avvisi di richiamo di entrambe le aziende avvertono che livelli elevati di endotossine in un prodotto iniettabile «potrebbero causare eventi clinici significativi, tra cui febbre, ipotensione, reazioni infiammatorie, shock anafilattico e morte». Tra i sintomi segnalati dai pazienti figurano febbre, brividi, forte mal di testa, nausea, vomito, aumento della frequenza cardiaca, variazioni della pressione arteriosa, dolori diffusi e reazioni nel punto di iniezione.
Che cosa fare
- Interrompa l'uso di qualsiasi flaconcino corrispondente ai lotti interessati
- Contatti la clinica o il medico curante se ha avuto una reazione dopo un'iniezione
- Segnali gli eventi avversi a FDA MedWatch, al numero 1-800-332-1088 oppure su fda.gov/medwatch
- Optimal Balance Pharmacy: (218) 919-2964, dal lunedì al venerdì, dalle 9 alle 17, ora centrale
- Victory Medical Center Pharmacy: (512) 279-0985, dal lunedì al sabato, con orari variabili
Sources
Every factual claim above is traceable to these documents. Check them — that is why they are here.
- Optimal Balance Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Certain Lots of Compounded Glutathione 200 mg/mL Multi-Dose Vials Due to Elevated Endotoxin LevelsU.S. Food and Drug Administration
- Victory Medical Center Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Certain Lots of Compounded Glutathione 200 mg/mL Multi-Dose Vials Due to Elevated Endotoxin LevelsU.S. Food and Drug Administration
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