Novartis richiama un lotto di Diovan, farmaco per la pressione alta, per un difetto di dissoluzione delle compresse
La FDA ha classificato il richiamo in Class II: le compresse interessate potrebbero non sciogliersi correttamente, riducendo l'assorbimento del principio attivo.
Redazione Vita di Meridians
Published 13 agosto 2026 · Updated 13 agosto 2026 · 3 min read
HealthThe short answer
- Novartis richiama un lotto di compresse di Diovan (valsartan) da 160 mg distribuito su tutto il territorio statunitense, il lotto AV5913C, perché non ha superato il test di dissoluzione.
- La FDA ha classificato il richiamo in Class II, che indica un rischio da basso a moderato di effetti sulla salute temporanei o reversibili.
- I flaconi da 90 compresse interessati scadono nel giugno 2027 e sono stati prodotti da Patheon Manufacturing Services, in North Carolina.
- Il Diovan è indicato per l'ipertensione e lo scompenso cardiaco; i medici sconsigliano in genere di interrompere bruscamente un farmaco per la pressione, anche se richiamato, senza un parere sanitario.
Novartis ha richiamato un unico lotto, distribuito in tutti gli Stati Uniti, del suo farmaco per la pressione alta Diovan (valsartan) in compresse da 160 mg, dopo che la partita non ha superato il test di dissoluzione: le compresse potrebbero non disgregarsi correttamente nell'organismo e rilasciare una quantità di principio attivo inferiore a quella prevista. Il 7 agosto la FDA, l'agenzia statunitense del farmaco, ha classificato il richiamo in Class II, un livello di gravità intermedio che riguarda i prodotti la cui esposizione può causare effetti sulla salute temporanei o clinicamente reversibili.
Che cosa viene richiamato
- Diovan (valsartan) compresse da 160 mg, flaconi da 90 compresse
- Lotto numero AV5913C, scadenza 06/2027
- Prodotto da Patheon Manufacturing Services in North Carolina; distribuito da Novartis
- Richiamo avviato da Novartis il 4 agosto 2026; classificato dalla FDA in Class II il 7 agosto
Che cosa comporta il difetto
Il valsartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II impiegato nel trattamento dell'ipertensione, dello scompenso cardiaco e della disfunzione ventricolare sinistra dopo un infarto: agisce, spiega la Mayo Clinic, bloccando una sostanza presente nell'organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni. Il mancato superamento del test di dissoluzione significa che le compresse potrebbero non sciogliersi alla velocità prevista, con conseguenze sulla quantità di principio attivo che raggiunge davvero il flusso sanguigno. È un problema di funzionalità, non di contaminazione, ma comporta comunque che i pazienti che assumono il lotto interessato potrebbero non ricevere una dose pienamente efficace.
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