Erste US-Sonnencreme mit dem neu zugelassenen Filter Bemotrizinol steht im Regal
Drei Monate nachdem die FDA Bemotrizinol freigegeben hat — den ersten neuen Sonnenschutzfilter in den USA seit über 20 Jahren — verkauft die australische Marke Ultra Violette als erstes Unternehmen ein Produkt damit in den Vereinigten Staaten.
Meridians Leben-Redaktion
Published 2. September 2026 · Updated 2. September 2026 · 4 min read
BeautyThe short answer
- Die FDA schloss die Zulassung von Bemotrizinol als Sonnenschutz-Wirkstoff am 9. Juni 2026 ab — der erste neue Sonnenschutzfilter in den USA seit über 20 Jahren.
- Ultra Violettes Unblock Screen SPF 50 kam am 31. August 2026 bei Sephora und im Shop der Marke auf den Markt, zum Preis von 40 Dollar für 50 ml.
- Der Filter ist in Konzentrationen bis zu 6 Prozent zugelassen, für Kinder ab sechs Monaten und Erwachsene.
- dsm-firmenich, das den Rohstoff unter dem Markennamen Parsol Shield herstellt, wurde ebenfalls freigegeben, hat aber keinen Termin für eine US-Markteinführung genannt.
Ein Sonnenschutz-Wirkstoff, den die FDA vor drei Monaten freigegeben hat, ist nun erstmals in einem US-Regal angekommen. Die australische Hautpflegemarke Ultra Violette brachte am 31. August 2026 die erste in den USA verkaufte Sonnencreme mit Bemotrizinol auf den Markt.
Der regulatorische Weg
Die FDA veröffentlichte am 12. Dezember 2025 eine vorläufige Verfügung zu Bemotrizinol, öffnete sie bis zum 26. Januar 2026 für öffentliche Stellungnahmen und schloss sie am 9. Juni 2026 als endgültige Verfügung ab — rund sieben Monate von Anfang bis Ende. Die Verfügung erlaubt Bemotrizinol in Konzentrationen bis zu 6 Prozent, für Erwachsene und Kinder ab sechs Monaten.
“Wie im MAHA-Strategiebericht der Trump-Regierung zugesagt, treibt das HHS Innovation voran und bringt erstmals seit 20 Jahren einen neuen Sonnenschutz-Wirkstoff auf den US-Markt. Bemotrizinol wird in Europa seit Jahrzehnten sicher eingesetzt, und das Vorgehen der FDA wird den Wettbewerb und das Vertrauen der Verbraucher in Sonnenschutzprodukte stärken.”
Was eine „endgültige Verfügung“ tatsächlich bewirkt
Eine endgültige Verfügung erlaubt es Herstellern, monografiekonforme Sonnenschutzprodukte zu vermarkten, ohne einen eigenen Arzneimittelantrag zu stellen — sie bringt aber von sich aus noch nichts ins Regal. Das dauerte fast drei weitere Monate.
Das erste Produkt
Ultra Violettes Unblock Screen SPF 50 Breakout-Friendly SkinScreen kam am 31. August 2026 bei Sephora und im Shop der Marke auf den Markt, zum Preis von 40 Dollar für 50 ml. Beschrieben wird es als aufgeschlagene, matt abtrocknende Formulierung ohne Weißfilm, die zusätzlich Bix'Activ enthält, einen Wirkstoff gegen Glanz und für ein verfeinertes Porenbild, sowie Pentavitin, einen pflanzlichen Feuchtigkeitswirkstoff.
“Wir sind außerordentlich stolz darauf, unsere mit Bemotrizinol formulierten Sonnenschutzprodukte als Erste zu Sephora und auf den breiteren US-Markt zu bringen.”
Wie es weitergeht
dsm-firmenich, dessen Bemotrizinol-Rohstoff unter dem Markennamen Parsol Shield vertrieben wird, wurde durch dieselbe FDA-Entscheidung freigegeben, hat aber keinen Termin für ein eigenes US-Verbraucherprodukt genannt. Ultra Violettes zweite Bemotrizinol-Formulierung, Fave Screen SPF 50 — beschrieben als ultraleichter, aufhellender Sonnenschutz mit 5 Prozent Bemotrizinol sowie Niacinamid, Vitamin C und Vitamin E —, ist für Januar 2027 vorgesehen.
Sources
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