MoCRA, explicada: cómo una ley de 2022 cambió sin ruido lo que se exige a un cosmético antes de llegar al lineal

La Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, conocida como MoCRA, es la primera gran ampliación de la autoridad de la FDA sobre los cosméticos en más de 80 años. Su plazo central de cumplimiento, el 1 de julio de 2024, ya ha vencido: las normas que se describen a continuación están en vigor, no pendientes.

Qué cambió para los fabricantes

• Las instalaciones que fabrican o procesan cosméticos deben registrarse ante la FDA y renovar ese registro cada dos años, actualizándolo en un plazo de 60 días desde cualquier cambio
• Una «persona responsable» debe declarar ante la FDA cada producto cosmético comercializado, con sus ingredientes, y actualizar esa declaración anualmente
• Las personas responsables deben conservar la documentación que acredite una «justificación de seguridad adecuada» de sus productos
• Los acontecimientos adversos graves deben comunicarse a la FDA en un plazo de 15 días hábiles
• La FDA obtuvo potestad para ordenar la retirada obligatoria de cualquier cosmético adulterado o mal etiquetado que suponga un riesgo grave para la salud

Quién queda exento

Las pequeñas empresas están exentas de los requisitos de registro y declaración, con excepciones: la exención no se aplica a las empresas que fabrican productos que entran en contacto con los ojos o las mucosas, se inyectan, se ingieren o alteran el aspecto durante más de 24 horas sin que el consumidor los retire.