Skip to content
Normas editorialesPublicidad
MeridiansPeriodismo independiente, análisis y consejos de compra
EN VIVO
Health/News

B. Braun retira suero salino hospitalario por contaminación con partículas metálicas

Tres lotes de cloruro de sodio al 0,9 % distribuidos en todo el país pueden contener partículas de óxido de hierro capaces de provocar obstrucciones vasculares potencialmente mortales, según la FDA. Hasta ahora no se han notificado lesiones.

Redacción de Vida de Meridians

Published 30 de agosto de 2026 · Updated 30 de agosto de 2026 · 4 min read

B. Braun retira suero salino hospitalario por contaminación con partículas metálicasHealth
Photo: Photo by Furkan İnce / Pexels (Pexels License — free to use, no attribution legally required (credited above as good practice).)

The short answer

  • B. Braun Medical Inc. ha retirado voluntariamente de todo el país tres lotes de 0.9% Sodium Chloride Injection USP, 100 ml, en envase PAB de 150 ml, tras detectar partículas de óxido de hierro en el producto.
  • Los lotes afectados son J6B435, J6B444 y J6B457, con fecha de caducidad del 30 de abril de 2027, distribuidos en todo el país a hospitales y centros sanitarios entre el 27 de febrero y el 3 de agosto de 2026.
  • Según la FDA, administrar suero salino con esas partículas conlleva una probabilidad razonable de provocar reacciones potencialmente mortales, entre ellas embolias pulmonares y obstrucciones de otros vasos sanguíneos.
  • Hasta la fecha de la retirada no se han notificado lesiones ni fallecimientos; se pide a los centros sanitarios que dejen de usar el producto y lo devuelvan.

B. Braun Medical ha retirado tres lotes de cloruro de sodio al 0,9 % para inyección distribuidos en todo el país, tras detectar partículas de óxido de hierro en la solución. La FDA publicó el aviso de retirada el 28 de agosto de 2026, un día después del anuncio de la empresa. Las bolsas afectadas se enviaron a hospitales y centros sanitarios, no a consumidores particulares.

Qué está afectado

  • Producto: 0.9% Sodium Chloride Injection USP, 100 ml, en envase PAB (Partial Additive Bag) de 150 ml, número de catálogo S8004-5264, NDC 0264-1800-32
  • Lotes: J6B435, J6B444 y J6B457, todos con caducidad el 30 de abril de 2027
  • Distribuidos en todo el país a hospitales y centros sanitarios entre el 27 de febrero y el 3 de agosto de 2026

Por qué importa

El aviso de la FDA señala que administrar suero salino con ese material particulado conlleva una probabilidad razonable de provocar reacciones potencialmente mortales, entre ellas embolias pulmonares, obstrucciones de otros vasos sanguíneos y flebitis. Las partículas de óxido de hierro que llegan al torrente sanguíneo también pueden desencadenar una respuesta inmunitaria o una disfunción orgánica, según el mismo aviso. Hasta la fecha de la retirada, B. Braun y la FDA afirman que no se ha vinculado ninguna lesión grave, fallecimiento u otro acontecimiento adverso a los lotes afectados.

Qué deben hacer los hospitales y los profesionales sanitarios

Los centros sanitarios deben dejar de usar de inmediato los lotes retirados, poner en cuarentena las existencias restantes y devolverlas a B. Braun. Quienes hayan administrado el producto a pacientes deben vigilar la aparición de signos de reacción adversa y notificar cualquier incidencia al programa MedWatch de la FDA. Los centros pueden contactar con B. Braun en recalls@bbraunusa.com, de lunes a viernes de 8:00 a 17:00, hora del Este.

Sources

Every factual claim above is traceable to these documents. Check them — that is why they are here.

About this byline

Redacción de Vida de Meridians is an editorial desk at Meridians, not an individual. A desk byline means the article was produced and fact-checked to that desk's published standards. Read our editorial standards and corrections policy.

Patrocinado

Paid placement · not editorial

Related reading

The Meridians Brief

One considered email a week

What changed, what it costs you, and what to do about it — from the Meridians desks. No sponsored picks disguised as recommendations.

Sign-up opens with our launch issue. Nothing is sent or stored yet.