La retirada de un antialérgico apunta a la ranitidina, un fármaco que se sacó del mercado hace años
34.200 frascos de comprimidos de cetirizina presentan puntos rojos que el fabricante ha atribuido a restos de ranitidina. La FDA ha clasificado la retirada en su nivel de riesgo más alto.
Redacción de Vida de Meridians
Published 21 de agosto de 2026 · Updated 21 de agosto de 2026 · 4 min read
HealthThe short answer
- Rising Pharma Holdings retiró cuatro lotes —34.200 frascos— de comprimidos de cetirizina clorhidrato de 5 mg después de que unos puntos rojos se atribuyeran a una contaminación cruzada con ranitidina.
- La FDA clasificó la retirada como Clase I, su categoría de mayor riesgo, reservada a los casos en que un producto puede provocar consecuencias graves para la salud o la muerte.
- Las personas sensibles a la ranitidina pueden sufrir reacciones de hipersensibilidad graves o anafilaxia, con dificultad para respirar e hinchazón de garganta, aunque hasta ahora no se ha notificado ningún efecto adverso.
- Los lotes afectados —GY825029, GY825030, GY825031 y GY825032— caducan en octubre de 2028 y se distribuyeron por todo Estados Unidos.
Rising Pharma Holdings ha retirado cuatro lotes de comprimidos de cetirizina clorhidrato —un antihistamínico de venta libre muy habitual contra la alergia— después de que aparecieran comprimidos con puntos rojos que los análisis atribuyeron a una contaminación cruzada con ranitidina, un medicamento para la acidez que se vendió en su día como Zantac y que todo el sector retiró del mercado por sospechas de contaminación. La FDA ha clasificado la retirada como Clase I, su categoría de riesgo más grave.
Qué originó la retirada
Rising Pharma señala que los análisis confirmaron que los puntos rojos eran restos de ranitidina introducidos durante la fabricación o el envasado. La cetirizina y la ranitidina son fármacos sin relación entre sí —uno es un antihistamínico y el otro un medicamento para la acidez— y la empresa no ha detallado cómo se produjo exactamente la contaminación cruzada.
Qué frascos están afectados
- Comprimidos de cetirizina clorhidrato USP, 5 mg, en frascos de 100 unidades
- Lotes GY825029, GY825030, GY825031 y GY825032, todos con caducidad en octubre de 2028
- 34.200 frascos distribuidos por todo Estados Unidos por Rising Pharma Holdings y fabricados por Unique Pharmaceutical Laboratories, una división de J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
El riesgo para la salud
Las personas sensibles a la ranitidina pueden sufrir una reacción de hipersensibilidad grave, con dificultad para respirar, hinchazón de garganta, urticaria o pérdida de conocimiento, según el aviso de retirada. En el momento del anuncio no se había notificado a la FDA ningún efecto adverso.
Qué hacer
- Compruebe el lote de su frasco frente a los cuatro números indicados arriba
- Deje de tomar los comprimidos de inmediato si el lote coincide
- Consulte a su médico si ha tenido alguna reacción después de tomarlos
- Notifique cualquier problema a FDA MedWatch en el 1-800-332-1088 o en fda.gov/medwatch
- Llame a Rising Pharma al 1-844-874-7464 (de lunes a viernes, de 8:00 a 17:00, hora del Este de EE. UU.) para consultas sobre el producto
Sources
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