Novartis retira un lote de comprimidos de Diovan para la presión arterial por un defecto de disolución
La FDA ha clasificado la retirada como Class II: los comprimidos afectados podrían no disolverse correctamente y hacer que el organismo absorba menos principio activo del previsto.
Redacción de Vida de Meridians
Published 13 de agosto de 2026 · Updated 13 de agosto de 2026 · 3 min read
HealthThe short answer
- Novartis retira un lote de comprimidos de Diovan (valsartán) de 160 mg distribuido en todo Estados Unidos, el lote AV5913C, porque no superó el ensayo de disolución.
- La FDA clasificó la retirada como Class II, lo que indica un riesgo de bajo a moderado de efectos temporales o reversibles para la salud.
- Los frascos afectados, de 90 comprimidos, caducan en junio de 2027 y los fabricó Patheon Manufacturing Services, en Carolina del Norte.
- Diovan se emplea contra la hipertensión y la insuficiencia cardiaca; los médicos desaconsejan por norma general interrumpir de forma brusca un medicamento para la presión arterial, aunque haya sido retirado, sin indicación médica.
Novartis ha retirado un único lote, distribuido en todo Estados Unidos, de su medicamento para la presión arterial Diovan (valsartán) en comprimidos de 160 mg después de que no superara el ensayo de disolución, lo que significa que los comprimidos podrían no desintegrarse correctamente en el organismo y liberar menos principio activo del previsto. La FDA, la agencia estadounidense del medicamento, clasificó la retirada como Class II el 7 de agosto, un nivel intermedio de gravedad que se aplica a los productos cuya exposición puede provocar efectos temporales o médicamente reversibles.
Qué se retira
- Diovan (valsartán) en comprimidos de 160 mg, frascos de 90 comprimidos
- Número de lote AV5913C, caducidad 06/2027
- Fabricado por Patheon Manufacturing Services, en Carolina del Norte; distribuido por Novartis
- Novartis inició la retirada el 4 de agosto de 2026; la FDA la clasificó como Class II el 7 de agosto
Qué implica el defecto
El valsartán es un antagonista de los receptores de la angiotensina II que se usa para tratar la hipertensión, la insuficiencia cardiaca y la disfunción ventricular izquierda tras un infarto; según la Mayo Clinic, actúa bloqueando una sustancia del organismo que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Que un lote no supere el ensayo de disolución significa que los comprimidos pueden no disolverse al ritmo previsto, lo que afecta a la cantidad de principio activo que llega realmente al torrente sanguíneo. Es un problema de funcionamiento, no de contaminación, pero implica igualmente que quienes tomen el lote afectado podrían no estar recibiendo una dosis plenamente eficaz.
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