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Novartis ruft eine Charge des Blutdrucksenkers Diovan zurück – Tabletten lösen sich womöglich nicht richtig auf

Die FDA stuft den Rückruf als Class II ein: Die betroffenen Tabletten zerfallen möglicherweise nicht wie vorgesehen, sodass weniger Wirkstoff aufgenommen wird.

Meridians Leben-Redaktion

Published 13. August 2026 · Updated 13. August 2026 · 3 min read

Novartis ruft eine Charge des Blutdrucksenkers Diovan zurück – Tabletten lösen sich womöglich nicht richtig aufHealth
Photo: Photo by Etatics Inc. / Pexels (Pexels License — free to use, no attribution legally required (credited above as good practice).)

The short answer

  • Novartis ruft eine landesweit vertriebene Charge Diovan (Valsartan) 160 mg zurück – Chargennummer AV5913C –, weil sie die Prüfung der Wirkstofffreisetzung nicht bestanden hat.
  • Die FDA stuft den Rückruf als Class II ein, was auf ein geringes bis mittleres Risiko vorübergehender oder reversibler Gesundheitsfolgen hinweist.
  • Die betroffenen Flaschen mit 90 Tabletten sind bis Juni 2027 haltbar und wurden von Patheon Manufacturing Services in North Carolina hergestellt.
  • Diovan wird gegen Bluthochdruck und Herzschwäche eingesetzt; Ärzte raten generell davon ab, ein Blutdruckmedikament ohne ärztlichen Rat abrupt abzusetzen – auch ein zurückgerufenes.

Novartis hat eine einzelne, landesweit vertriebene Charge seines Blutdruckmittels Diovan (Valsartan) in der Stärke 160 mg zurückgerufen, nachdem sie die Prüfung der Wirkstofffreisetzung nicht bestanden hatte. Die Tabletten zerfallen im Körper womöglich nicht richtig und geben dadurch weniger Wirkstoff ab als vorgesehen. Die FDA stufte den Rückruf am 7. August als Class II ein – eine mittlere Risikostufe für Produkte, deren Anwendung vorübergehende oder medizinisch reversible Gesundheitsfolgen haben kann.

Was zurückgerufen wird

  • Diovan (Valsartan) 160 mg Tabletten, Flaschen zu 90 Stück
  • Chargennummer AV5913C, Verfallsdatum 06/2027
  • Hergestellt von Patheon Manufacturing Services in North Carolina, vertrieben von Novartis
  • Rückruf von Novartis am 4. August 2026 eingeleitet; Einstufung als Class II durch die FDA am 7. August

Was der Mangel bedeutet

Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker und wird gegen Bluthochdruck, Herzschwäche und eine Funktionsstörung der linken Herzkammer nach einem Herzinfarkt eingesetzt – laut Mayo Clinic wirkt der Stoff, indem er eine körpereigene Substanz blockiert, die die Blutgefäße verengt. Besteht eine Charge die Prüfung der Wirkstofffreisetzung nicht, lösen sich die Tabletten unter Umständen nicht wie konstruiert auf, was beeinflussen kann, wie viel Wirkstoff tatsächlich in den Blutkreislauf gelangt. Das ist ein Funktionsmangel, keine Verunreinigung – dennoch erhalten Patientinnen und Patienten mit Tabletten aus der betroffenen Charge unter Umständen keine voll wirksame Dosis.

Sources

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